Qualität & Rückverfolgbarkeit: Über RFID Lebensmittel, Medikamente und Produktionsteile prüfen
Der Gesetzgeber verlangt es. Die Produktionsrichtlinien oder GS1-konforme Standards schreiben es vor. Die Sicherheit für den Verbraucher bei Lebensmitteln, pharmazeutischen Produkten und vielen anderen Artikeln ist zu jedem Zeitpunkt sicherzustellen. Die RFID-Technologie hat in der Qualitätssicherung eine lange Tradition, weil sie verlässlich die Einhaltung von Kühlketten trackt oder sicherstellt, dass nur einwandfreie Teile in die Produktion eingehen.
Permanentes Monitoring. Vollautomatisiert
Eine plötzliche Unterbrechung der Kühlkette kann bei Lebensmitteln wie Fleisch und Fisch oder bei speziellen Medikamenten kritische Auswirkungen haben. Produzenten und Transporteure müssen die Gesundheit und Sicherheit für den Endverbraucher, bzw. Patienten jederzeit gewährleisten. Spezielle kälterobuste RFID-Transponder zeichnen Temperaturkurven sogar über einen längeren Zeitraum auf, um der Dokumentationspflicht gerecht zu werden. Auch im Einsatz der Komponenten-QA bietet RFID viele Vorteile für produzierende Betriebe.
- Temperature Monitoring: Die Transporttemperatur von Waren kann sogar sehr präzise im Produkt mit Messspitzen kontrolliert werden. Dies ist bspw. auf dem Transport von Lebensmitteln wichtig. Die Daten werden ausgelesen, gespeichert und dokumentiert. Auch bei Medikamenten oder Blutproben sichert dieses RFID-Verfahren die Einhaltung von Vorschriften auf dem Transportweg. Die lückenlose Rückverfolgung wird eingehalten.
- Plagiatschutz: Gerade in der Pharmaziebranche stellen gefälschte Medikamente oder Placebo eine große Gefahr für Patienten dar. Die manipulationssichere Serialisierung von Medikamentenschachteln mit RFID-Etiketten gewährleistet ein sicheres Track-and-Trace (bereits beim Rohstoff-Lieferanten) entlang der Supply Chain und schützt Ihre Präparate vor Plagiaten. Die Serialisierung ist auch Voraussetzung für schnelle Rückrufaktionen von Chargen, z.B. auch in der Automobilindustrie.
- Pharma-Qualitätsanforderungen: Gestalten Sie Ihre Produktion regelkonform, sicher und effizient. Eine lückenlose Rückverfolgung durch Echtzeitdaten von der Produktion über die Auslieferung bedeutet gleichzeitig auch die Einhaltung der pharmazeutischen Qualitätssicherung gemäß ICH Q10-Guideline und der GMP (Good Manufacturing Praxis). Stellen Sie höchste Datenintegrität durch eine digitale Automatisierung sicher.
- Schäden vermeiden. Image schützen. Fehlerhafte Bauteile oder qualitativ minderwertige Komponenten werden während des Produktionsprozesses erkannt und ausgesondert, bevor Kosten entstehen. In letzter Instanz gilt es den Imageschaden zu vermeiden, der Ihren Kunden entstehen könnte.
RF KonSys Modul Qualitätssicherung
Speziell für den Kältebereich konzipierte RFID-Transponder werden als Etiketten auf Schachteln, Ampullen, Kartons oder Behälter angebracht. Für Fässer und Großgebinde wiederum sind andere Arten von RFID-Transponder z.B. Hard-Tags empfehlenswert. Je nach Temperatur- und Lese-(erfassungs)bereich, Materialuntergrund und Umgebungsverhältnissen wählen wir die für Ihre Waren geeignete Kennzeichnung aus. Diese kann auch in der Kombination von RFID- und Barcode-Etiketten bestehen.
Auch im Rahmen der Qualitätssicherungs-Lösung können sowohl mobile Handgeräte (MDE), stationäre Lesegeräte sowie RFID-Tore (Gates) zum Einsatz kommen. Für die Lesung im Tieftemperaturbereich wird eine spezielle Hardware benötigt.
• Robuste RFID Etiketten für große Temperatur-Range
• Speicherung von Massendaten
Unter Wirtschaftlichkeitsaspekten empfehlen wir Ihnen immer Geräte, die über den speziellen Temperatureinsatz hinaus multifunktional eingesetzt werden können.
Diese Aufgaben löst das RF KonSys Modul Qualitätssicherungs:
• Temperatur-Monitoring inkl. Alert-Funktion
• Zustandsspeicherung am Produkt (defekt, gereinigt, repariert)
• Dokumentationspflicht im ERP
• Chargen-Rückverfolgung
• Einhaltung Gesetze und Standards: ICH Q10-Guideline und der GMP
• Plagiat- und Imageschutz
• Schnelle Durchführung von Rückrufaktionen
Ihre Mitarbeitenden erhalten für alle qualitätssichernden Parameter, wie z.B. Temperatur, relevante Daten auf die Ausgabegeräte, mit denen sie arbeiten: MDE, Tablet (App) oder Leitstand (Web). Überwachen Sie sensible Güter auf ihrem Transportweg und halten so alle Qualitätsvorschriften ein. Werden bestimmte Messwerte unter- bzw. überschritten, warnt ein akustisches und visuelles Signal Ihr Team.
Die über die RFID-Transponder generierten und über die Reader ausgelesenen Daten werden an angebundene Systeme wie z.B. Ihr ERP (SAP o.a.) oder Ihren Produktions- bzw. Logistikleitstand weitergegeben. Wir implementieren Ihre Protokolle gemäß der Dokumentationsvorgaben. Bei Abweichung werden automatisch alle Beteiligten informiert. In der Integrationsarbeit verfolgen wir den Lean-Ansatz: Wir extrahieren nur relevante Informationen und geben diese dort aus, wo sie für die Arbeit Ihres Team benötigt werden. Das spart Zeit bei der Integration.
Die strengen Regularien in der Pharmazie-Industrie erfordern eine Technologie, die in der Lage ist, die Fertigungsqualität zu kontrollieren, kleinste Verpackungseinheiten rückverfolgbar zu machen und auch die Temperatur auf dem Transport zu dokumentieren. RFID ist genau diese Technologie.
Tino Steickert über Herausforderungen in der Pharmabranche
Anwendungsbeispiele
In der Transportlogistik von sensitiven Pharmaprodukten und Lebensmittel sowie in Tiefkühllagern muss der Nachweis über die strenge Einhaltung der Kühlkette erbracht werden. Die Daten für die Dokumentation liefern spezielle RFID-Etiketten oder Transponder. Nicht nur in Tiefkühl-Containern, sondern auch während der Essensverarbeitung in Kantinen und bei Caterern im Auftau-, Zubereitungs- oder Transportzustand sichern RFID-Transponder die Frische und Qualität, indem sie diese lückenlos dokumentieren. Wird eine definierte Temperatur oder Verweildauer überschritten, warnt das System rechtzeitig.
In der Fertigungsindustrie können Maschinen exakt die Fertigprodukte identifizieren, die defekt sind und nicht weiterverarbeitet bzw. ausgeliefert werden sollten. Die auf dem RFID-Transponder gespeicherte Information „fehlerhaftes Produkt“ wird an der nächsten internen Lese-Station erkannt. Entweder an einem RFID-Portal (Gate) zur nächsten Halle oder spätestens beim Verladetor. Noch bevor ein Imageschaden entstehen kann, wird das defekte Produkt erkannt und aussortiert.
In der Eventverleihbranche ist die Qualitätssicherung zurückgebuchter Artikel nach dem Verleih für die Zufriedenheit des nächsten Kunden wichtig. Die Zustands-Information „beschädigt“ über einen Verleihartikel wird auf dem RFID-Tag gespeichert und in nachfolgenden Business-Prozessen als solche erkannt. Der gleiche RFID-Tag gibt Auskunft über den weiteren Zustandsverlauf: „repariert“, „eingelagert“, „kommissioniert für Auftrag xy“ und bildet so den kompletten Produktzyklus ab.
Spezialtransponder mit Sensorik können nicht nur Temperaturkurven aufnehmen, sie sind auch in der Lage, andere Sensorwerte, wie z.B. Beschleunigungskurven aufzuzeichnen. Das kann z.B. in der Herstellung von Triebwerken relevant sein, um zu überprüfen, dass ein bestimmter Beschleunigungswert nicht überschritten wurde. Die Messung erfolgt, wenn der RFID Tag mit aktiver Sensorik direkt mit dem Bauteil „verheiratet“ wird. Die generierten Daten sind den jeweiligen Objekten somit eindeutig zuzuweisen.
Case Studies | Referenzen
Event Vermietung
Europas größter Event-Dienstleister arbeitet wirtschaftlicher und macht dabei Partygäste glücklich
Wie profitiert Ihre Qualitätssicherung vom RF KonSys Modul?
Die automatisierte Qualitätssicherung erfüllt Ihre gesetzliche Dokumentationspflicht und bietet neben Transparenz und Effizienz noch eine Reihe wirtschaftlicher Vorteile:
- Überwachung von mobilen Behältern / Transportboxen
- Serialisierte RFID-Kennzeichnung von Medikamenten
- RFID-Kennzeichnung rückverfolgungspflichtiger Produkte
- Patienten-Identifikation (Armbänder)
- Track-and-Trace von Laborproben
- Anlagensicherheit durch vorausschauende Wartung (predictive maintanance)
- Lokalisierung von Krankenhausmaterial (Betten, mobile Diagnostik) über RTLS
RFID-basierte Qualitätssicherung
Manuelle, papierbasierte Qualitätssicherung
Fazit
Unsere QA-Lösung richten wir individuell auf Ihre gesetzlichen und betrieblichen Anforderungen aus.
Verfügbare Lösungen:
- Zustandsüberwachung
- Qualitätssicherung Produktion
- Serialisierung Medizinprodukte
